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近日，上海速创诊断的“沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”、“解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”喜获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20243400683、国械注准20243400768）！

上海医械院郁红漪院长一行莅临速创诊断考察指导2023年3月15日，上海市医疗器械检验研究院郁红漪院长、顾楠副院长、王伟副所长、徐进副部长、邓敏主任、朱峰博士等一行莅临速创诊断，针对公司产品研发、注册、生产等情况进行了实地调研工作。下午14:00，郁院长一行抵达速创诊断位于上海国际医学园区9号楼的研发生产基地。孔继烈董事长热烈欢迎上海医械院领导的到来，并表达双方多形式全方位合作的意愿。创始人方...

正所谓“千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金！”继上海速创诊断全自动恒温核酸扩增分析仪获国家药监局三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20213220473号）之后，近日，公司B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）又获批三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20223401433号）！产品规格48测试/盒、96测试/盒适用仪器上海速创诊断全自动恒温核酸扩增分析仪（型号：MA3000）产品优势...

近日，上海速芯生物科技有限公司及其全资子公司上海速创诊断产品有限公司成功融资1亿人民币。本次融资由福建阳明资本、上海自贸区基金和原股东睿赢资产共同投资。本轮融资主要用于核酸诊断产品的研发注册、全自动规模化生产线的建设、国际一流营销团队打造和海外市场销售渠道布局，以加速核酸POCT诊断产品的批证和市场化进程。3月10日，速芯科技董事长孔继烈教授与各投资方在杭州正式签约。 上海速芯生物...

近日，上海速创诊断产品有限公司推出的全自动恒温核酸扩增分析仪MA3000，正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械批文，注册证号：国械注准20213220473。本次上海速创获批的全自动恒温核酸扩增分析仪，是一款基于微流控生物芯片技术打造的集核酸提取、纯化、扩增、分析、报告于一体的全自动核酸检测平台。与公司的微流控生物芯片试剂相结合，可以实现多样本、多靶点的微生物病原体DNA/RNA检测。检测...

2020年12月15日，上海速创诊断产品有限公司“沙门氏菌和志贺氏菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”、“沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”、“降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）”和“干式荧光免疫分析仪”四个项目获得医疗器械生产许可证。

2020年9月21日，上海速创诊断产品有限公司“CT/NG/UU核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”获得国家药品监督管理局医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

2020年9月9日，中国科学院院士、长春应用化学研究所杨秀荣教授，与中国科学技术大学崔华教授、邓兆祥教授、高琛教授、魏熹教授等一行莅临速创诊断，针对公司的研发生产情况进行了实地考察指导，公司董事长孔继烈、总经理杨波和方雪恩博士等热情接待。 期间，董事长孔继烈教授分别向几位领导介绍了公司的核酸诊断试剂、免疫诊断试剂以及微流控检测平台。杨院士及各位教授深入细致地了解我司产品的关键技术...

2020年8月21日，上海速创诊断产品有限公司“降钙素原测定试剂盒（免疫荧光法）”获得上海市药品监督管理局医疗器械注册证（体外诊断试剂）。本试剂与我司研发的干式荧光免疫分析仪（MI300）配套使用，采用免疫荧光双抗体夹心法，供医疗机构用于体外定量检测人全血（含静脉血和末梢血）、血浆、血清中降钙素原（PCT）的浓度。