喜报！速创诊断生殖健康类两款恒温扩增芯片法试剂盒（CTNG/UUMH）正式获批三类医械证！

有道是“山重水复疑无路，柳暗花明又一村”！近日，上海速创诊断的“沙眼衣原体和淋球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”、“解脲脲原体和人型支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”喜获国家药监局三类医疗器械注册证（国械注准20243400683、国械注准20243400768）！这是继公司“全自动恒温核酸扩增分析仪（国械注准20213220473）、B族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）（国械注准20223401433）”之后，速创微流控分子诊断产品家族再添新丁！

沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）、解脲脲原体（UU）、人型支原体（MH）是四种临床上最为常见的性传播疾病（STD）病原体，严重危害人群的身心健康。男女尿道炎、女性宫颈炎、男性附睾炎以及前列腺炎等都是其主要感染形式，治疗不及时可导致血行播散性感染。长期感染还可导致不孕不育。甚至，妊娠期性传播感染还可引起流产、早产、胎膜早破等，并可通过母婴传播，引起新生儿肺炎、结膜炎等呼吸系统和泌尿生殖系统疾病。STD感染往往潜伏期长、无症状或症状轻微，因此，对感染患者、易感人群及不孕不育夫妇进行常规的检测非常必要。