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B 族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

【病原体简介】

B族链球菌（Group B Streptococcus,简称GBS）是一种条件致病菌，正常寄居于阴道和直肠，会导致妊娠妇女感染及新生儿败血症和中枢神经系统感染，严重时甚至死亡，存活者可因炎症损伤导致神经系统后遗症。

10%~30%孕妇感染GBS，其中40%~70%会在分娩过程中传染给新生儿，1%~3%新生儿发病，致死率可达26%~50%。GBS阳性孕妇诱发早产率高达60%，胎膜早破发生率达35%。

【注册证号】

国械注准20223401433

【产品名称】

B 族链球菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

【包装规格】

48 测试/盒、96 测试/盒。

【样本类型】

阴道和直肠联合拭子

【检验原理】

本试剂盒根据B 族链球菌特异性的 cAMP 因子（cfb）基因作为靶标片段来设计引物，特异性识别目的基因上的多个独立 区域，利用 Bst DNA 聚合酶在恒温条件下启动循环链置换反应，并在反应体系中添加荧光染料，与扩增产物结合，实现实时荧光检测扩增。

【储存条件及有效期】

试剂盒于-20±5℃保存，有效期 12 个月。

避免反复冻融（不超过10 次）和开瓶（不超过 10 次）。