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岗位职责

1、负责研发所用表单、台账、记录本等其它辅助记录的发放、回收、审核、检查等管理工作

2、负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核

3、参与产品研发前期工作，做好研发、注册与生产的衔接工作

4、协助质量负责人进行医疗器械质量管理体系的认证工作

5、负责研发实验室现场检查研发记录及社保运行维护等相关记录标准性审核

岗位要求

1、本科以上学历，生物、医学、医疗器械等相关专业

2、两年以上相关工作经验

3、具有药品、医疗器械、体外诊断试剂质量控制相关工作经验优先

4、熟悉医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规，体外诊断试剂相关实施细则、GMP相关标准等，有GMP认证经验者优先

5、熟悉GMP生产质量工作，有ISO13485内审员资格优先

6、有良好的沟通能力、原则性强，具备严谨的工作风格和不断改进、大胆创新的精神

岗位职责

1、SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦    理报 批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作

2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施

3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性

4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范

5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告

岗位要求

1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳

2、一年以上CRA相关工作经验

3、熟悉体外诊断注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规，必须获得GCP资格

4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神

5、能够适应出差

岗位职责

1、主要负责医学支持工作，包括性能验证、客诉处理、室间质评管理等

2、制作产品相关的临床课件并对内外进行有效培训

3、与研发系统保持紧密沟通，及时传递产品诉求、改进建议

4、深度参与新品临床相关的支持工作，如产品性能评估，临床对比试验，撰写临床评估报告等

5、围绕产品开展学术推广，包括软文、展会、新品发布会等

6、维护窗口医院与专家关系

7、完成领导安排的其他工作

岗位要求

1、本科及以上学历，医学检验，生物技术、分子生物学、生物工程专业优先

2、两年及以上IVD相关市场应用工作经验

3、具有临床工作、检验科工作、PCR培训经历的优先

4、具有分子生物学相关实验经验，如NGS、PCR、核酸提取等优先

5、具有良好的沟通表达能力、团队协作精神、数据分析能力

6、具有责任心

7、适应一定强度的出差

岗位职责

1. 根据工作流程与标准进行生物试剂产品的配制、送检等工作，同时做好相应的表单记录及结果整理

2. 根据上级实验设计进行生物实验操作，如PCR、质粒提取等

3. 参与实验室管理工作，如仪器维护、试剂申购、实验室整理整顿等。

4. 工作需要时完成上级安排的其它工作

岗位要求

1. 大专及以上学历，生物工程、生物技术、生命科学相关专业（可接受优秀的应届毕业生）

2. 具备基本的生物学实验室工作素养，熟悉移液枪、超净工作台、电子天平、PH计等仪器设备的操作使用

3. 了解生物学基础实验方法，溶液配制、PCR、胶回收、质粒提取、克隆构建等

4. 对待工作细心耐心，认真负责，有团队精神和上进心

5. 具备良好的沟通能力，善于总结，乐于学习

岗位职责

1、 通过对核酸分子诊断市场产品及技术发展资讯的了解，对项目相关领域学科发展进行跟踪、总结并定期汇报

2、 制定产品工艺方案、负责产品的研究、开发

3、 完成科研项目开发管理工作，指导项目团队研发工作和落实工作计划

1、负责落实实施核酸检测试剂盒研发计划，按期完成产品的设计、样品和试产量产转化工作

2、负责技术难点攻关，确保按计划推进项目进度

3、熟悉核酸检测试剂盒的注册及相关规程，相关注册材料的编写；项目相关技术文件（包括国家专利、国际SCI论文等）的撰写工作

4、对生产和市场能够提供技术支持，解决相关问题

岗位要求

1、硕士及以上学历（有工作经验优先），病毒学、预防医学、生物制药、生物化学或分子生物学相关专业

2、三年以上核酸体外诊断试剂产品研发工作经验，了解国内外分子诊断最新发展动态（可接受优秀的应届毕业生）

3、熟悉项目研发流程，有分子检测（如PCR，核酸恒温扩增）等知识背景及相关工作经验者优先考虑

4、英语听说读写流利，能够跟踪所在研究领域的最新研究进展及做深入文献调研

5、富有创新精神，团队合作精神，能够适应较强的工作压力；有较高的责任心，工作认真细心，踏实。能够独立解决处理技术问题

6、具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力